实体瘤包含头颈癌、肾癌、结肠癌、乳腺癌、肺癌等四十余种高发恶性肿瘤，严重危害人体健康。其核心发病机制为机体细胞增殖与迁移调控失衡，细胞骨架蛋白异常活化，导致肿瘤细胞无限增殖、侵袭及远端转移，是肿瘤复发、进展的核心病理根源。
全球实体瘤患者基数庞大，发病率与复发率持续上升。其中头颈癌、肾癌等瘤种耐药、复发转移患者逐年增多，现有治疗手段获益有限，临床存在大量未被满足的治疗需求，具备广阔的临床应用与商业化空间。
目前实体瘤临床主流方案为化疗与靶向治疗，常用药物包括紫杉醇、贝伐珠单抗、西妥昔单抗、舒尼替尼等，但临床局限突出。化疗药物广谱抑瘤效果不足，多数靶向药对肿瘤侵袭、转移的抑制作用有限，长期用药易产生耐药，导致病情复发。同时传统药物易损伤正常组织靶点，存在安全短板，整体临床获益有待提升。
AJ005为全球首创人体内源微肽药物，拥有全新靶点与差异化作用机制，可适配四十余种实体瘤，重点覆盖头颈癌、肾癌、结肠癌、乳腺癌、肺癌等高发瘤种。药物通过精准调控肿瘤细胞骨架蛋白，从核心通路抑制肿瘤增殖、侵袭与转移，不破坏靶点蛋白固有表达，相较传统药物成药性与安全性更高。非临床研究证实，AJ005对十二类重点实体瘤的增殖、迁移抑制效果显著优于多款一线阳性药物，对西妥昔单抗、舒尼替尼耐药肿瘤仍具备强效抗肿瘤活性，可有效解决临床耐药、复发难题。同时本品突破传统药物单一应用局限，可实现治疗、诊断、长效给药等多模态开发，有效填补多瘤种实体瘤及耐药实体瘤的临床治疗空白，临床与商业化潜力突出。